3D打印成未来医疗趋势 博恩生物研发出可生长发育的人造骨
发布时间:2019-08-13 10:30

博恩生物是骨科行业中的一家高技术壁垒的企业,该公司擅长做k8凯发官方网址3D打印的人造骨。与其他竞品不同的是,博恩生物正在满足“让人造骨活起来”的畅想,正在研发可以“生长发育”、可以诱导细胞攀爬的人造骨。在医疗3D打印中,应用最为普遍的就是骨科,大约占整个植入物市场规模的93%。骨科3D打印的团队众多,差异非常大,就连打印材料也各有不同。国内主要集中在金属和高分子材料上,国际上,多数国外厂商采用的是羟基磷灰石和聚乳酸复合材料,还有一些骨科辅助器械则采用的是石膏或树脂材料。 3D打印成未来医疗趋势 博恩生物研发出可生长发育的人造骨

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纳米级羟基磷灰石这种材料天然具有很好的骨传导性和骨诱导性,但这种材料很难做成复杂的形状,尤其要做出具有力学梯度和仿生结构的复杂形状。众所周知,人体骨骼具有明显的松质骨和密质骨的区分,在临床上,只有做出符合人体力学性能要求,具备仿生结构,并且保证骨骼的生物活性,这个才有意义。博恩生物不仅实现了这些特性,更重要的是在常温下通过3D打印的方式成型,避免了高温烧结方式导致的人工骨中生物活性因子的死亡问题,也避免了二次消毒的污染问题。这为人体植入做好充分的准备。 3D打印成未来医疗趋势 博恩生物研发出可生长发育的人造骨

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博恩生物自主研发了世界首台可发育生物活性骨3D打印机,从材料、制造工艺和制造装备都拥有完全自主知识产权。该3D打印装备可以根据骨骼仿生设计数字模型,通过控制材料成分、打印路径制造出具有不同力学梯度的骨骼,完全实现骨骼强韧兼容特征,团队技术为将来的量产植入骨做好了充分准备。



▶能够实现常温打印生物胶水 生物陶瓷粉



▶能够实现高精度打印,层厚0.05-0.1mm可调,最小形体尺寸0.1mm



▶大尺寸高清触屏,操作轻松快捷



▶支持输入STL, VRML等格式文件



医疗3D打印整体面临的技术难点是如何保证质量的一致性和稳定性。尤其对于个性化定制的隐形正畸牙套,由于个性化产品很难实现工业化批量生产,大多数公司为了保证产品质量,在剪切和打磨等工序依然依托人工生产。而博恩生物已经有了自主研发的高度自动化装备,减少人工干预,基本实现智能制造过程,将个性化产品实现了批量工业化生产。如此以来,可以保证产品质量的稳定性和一致性,这也是该公司的另一优势。团队除了在材料科学具有很强的实力,同时在智能制造自动化装备研发和生产也具备优势。


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最新的动态是,今年7月国家出台了一项新政策,预计能为医疗3D打印带来强心剂。这项新政是《定制式医疗器械监督管理规定》,规定了定制式医疗器械的备案管理、设计加工、使用管理、监督管理的规范,从明年1月起施行。



研发型企业需要稳定的现金流回款,那么,在等待三类医疗器械证的状态下,当前博恩生物如何获得营收呢?



第一类:是与临床医院合作开发的“术前人体彩排模型”,该产品特点是真实性更强,具备仿生血管、皮肤、神经、肌肉等。骨骼具有韧性,力学性能更接近人体真实情况,手感也更加逼真。这属于CFDA认证的一类,博恩已经申请到四张一类医疗器械证。



第三类:以纳米羟基磷灰石为基础材料的可发育人工骨已经进入第五批动物实验阶段,按照计划明年可以进入申请临床阶段,有望进入人体实验。此外,博恩在骨科、齿科还有其他产品布局,正在研发中。



至于未来规划,博恩生物负责人张驰表示,“公司想做的是人体器官,切入点是骨科,近期目标是人造骨和人体自有骨骼一致,希望在这个时间内市场能认可这个产品。同时,博恩储备了很多技术,例如皮肤3D打印技术、其他组织的3D打印技术,未来希望逐步研发出其他的器官,这个是未来30-50年的事。我们相信未来人和机器的结合,一定会是未来的趋势。就好比在身体内装心脏起搏器,这在60年前还是天方夜谭,现在已经成为常识。我们认为未来人造器官与人体的结合,一定会更加广泛。”



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